Quality manager till Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM)

Vi söker nu en Quality manager till aferes- och stamcellsverksamheten på Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM). Har du erfarenhet av kvalitetsarbete, god samarbetsförmåga och vill vara med och bidra till kvalitetssäkring inom avancerad cell- och genterapi? I så fall kan det vara dig vi letar efter! Välkommen med din ansökan till oss på KITM och Karolinska Universitetssjukhuset.

Du erbjuds

• att jobba med kvalitetsledning i laboratoriemiljö på Europas främsta sjukhus
• samordna kvalitetsarbetet i KITMs cell- och vävnadsverksamhet
• att delta i utvecklingsprojekt med fokus på ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) 
• goda möjligheter till ett stimulerande och utvecklande arbete i en dynamisk och föränderlig sjukhusverksamhet i samarbete med kompetenta kollegor. 

Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.

Om tjänsten

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin omfattar en regionblodcentral med blodgivningsverksamhet, blodkomponentframställning, patientbehandling med olika aferestekniker, ett komplett kliniskt immunologiskt laboratorium samt en omfattande forsknings- och utvecklingsverksamhet. Inom kliniken bedrivs verksamhet som regleras av Socialstyrelsens och Läkemedelsverkets föreskrifter. Verksamheten inspekteras av IVO och är ackrediterad enligt flera svenska samt utländska organisationer och företag såsom SWEDAC, JACIE samt EFI. Kliniken medverkar vid flera akademiska och företagsfinansierade kliniska studier som kräver hög standard vad gäller etik, Good Laboratory Practice, Good Manufacturing Practice samt Good Clinical Practice.

Som quality manager har du en central roll i kvalitetsarbetet i vår aferes- och stamcellsverksamhet. Du är en del av kvalitetsgruppen på KITM och rapporterar till sektionschefen för Utveckling och IT. Huvudsakliga arbetsuppgift består i att säkerställa implementering och efterlevnad av nationella och internationella regelverk och standarder för cell- och vävnadsinrättningar, samt för sjukhustillverkning av läkemedel. Du är också kontaktperson gentemot IVO och läkemedelsverket för vävnadsinrättningen, samt mot externa företag för kommersiella produkter inom området. En viktig uppgift är också delta i och kvalitetssäkra nya utvecklingsprojekt avseende ATMP. Du deltar även i regelbundna granskningar och inspektioner, samt följer upp avvikelser och utför interna revisioner.

Vi söker dig som

• är noggrann och väl medveten om mål och kvalitetsstandard samt lägger stor vikt vid att leva upp till dessa.
• planerar, organiserar och prioriterar arbetet på ett effektivt sätt. Du sätter upp och håller tidsramar.
• arbetar bra med andra människor och relaterar till dem på ett lyhört och smidigt sätt. Du lyssnar, kommunicerar och löser konflikter konstruktivt.
• tar ansvar för din uppgift och strukturerar själv ditt angreppssätt samt driver processer vidare.

Stor vikt kommer att läggas på personlig lämplighet

Kvalifikationer

Krav:

• Akademisk utbildning inom farmaci (apotekare, receptarie) eller liknande naturvetenskaplig bakgrund (kemist, civilingenjör, biomedicinare eller BMA)
• Erfarenhet av kvalitetsledningsarbete inom sjukvårdsrelaterad, naturvetenskaplig eller läkemedelsrelaterad verksamhet
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. 

Meriterande:

• Erfarenhet av kvalitetsarbete inom ackrediterad verksamhet
• Erfarenhet från hälso- och sjukvård
• Erfarenhet av läkemedelstillverkning/GMP
• Behörighet som sakkunnig/Qualified person enligt LVFS 2004:7
• Doktorsexamen

Anställningen är en tillsvidareanställning och provanställning kan komma att tillämpas. Startdatum enligt överenskommelse.

Om rekryteringsprocessen 

Urval kommer att ske fortlöpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta därför inte med din ansökan.

Varmt välkommen med din ansökan – Tillsammans är vi Karolinska!