Denna annons är inte tillgänglig!
Vi söker nu en Quality manager till aferes- och stamcellsverksamheten på Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM). Har du erfarenhet av kvalitetsarbete, god samarbetsförmåga och vill vara med och bidra till kvalitetssäkring inom avancerad cell- och genterapi? I så fall kan det vara dig vi letar efter! Välkommen med din ansökan till oss på KITM och Karolinska Universitetssjukhuset.
Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.
Klinisk immunologi och transfusionsmedicin omfattar en regionblodcentral med blodgivningsverksamhet, blodkomponentframställning, patientbehandling med olika aferestekniker, ett komplett kliniskt immunologiskt laboratorium samt en omfattande forsknings- och utvecklingsverksamhet. Inom kliniken bedrivs verksamhet som regleras av Socialstyrelsens och Läkemedelsverkets föreskrifter. Verksamheten inspekteras av IVO och är ackrediterad enligt flera svenska samt utländska organisationer och företag såsom SWEDAC, JACIE samt EFI. Kliniken medverkar vid flera akademiska och företagsfinansierade kliniska studier som kräver hög standard vad gäller etik, Good Laboratory Practice, Good Manufacturing Practice samt Good Clinical Practice.
Som quality manager har du en central roll i kvalitetsarbetet i vår aferes- och stamcellsverksamhet. Du är en del av kvalitetsgruppen på KITM och rapporterar till sektionschefen för Utveckling och IT. Huvudsakliga arbetsuppgift består i att säkerställa implementering och efterlevnad av nationella och internationella regelverk och standarder för cell- och vävnadsinrättningar, samt för sjukhustillverkning av läkemedel. Du är också kontaktperson gentemot IVO och läkemedelsverket för vävnadsinrättningen, samt mot externa företag för kommersiella produkter inom området. En viktig uppgift är också delta i och kvalitetssäkra nya utvecklingsprojekt avseende ATMP. Du deltar även i regelbundna granskningar och inspektioner, samt följer upp avvikelser och utför interna revisioner.
Stor vikt kommer att läggas på personlig lämplighet
Krav:
Meriterande:
Anställningen är en tillsvidareanställning och provanställning kan komma att tillämpas. Startdatum enligt överenskommelse.
Urval kommer att ske fortlöpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta därför inte med din ansökan.
Varmt välkommen med din ansökan – Tillsammans är vi Karolinska!
Anställningsform | Tillsvidareanställning |
---|---|
Anställningens omfattning | Heltid |
Tillträde | Enligt överenskommelse |
Löneform | Månadslön |
Antal lediga befattningar | 1 |
Sysselsättningsgrad | 100 % |
Ort | Huddinge |
Län | Stockholms län |
Land | Sverige |
Referensnummer | 2024/3809 |
Kontakt |
|
Facklig företrädare |
|
Publicerat | 2024-06-12 |
Sista ansökningsdag | 2024-06-30 |