Kvalitetssäkrare (QA) sökes till Radiofarmaci, Solna - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Vi söker nu en kvalitetssäkrare (Quality Assurence, QA) till Radiofarmaciverksamheten i Solna.

Om oss
Verksamheten har en omfattande produktion av radioaktivt märkta läkemedel för användning inom klinisk patientdiagnostik (PET och SPECT) och inom ett flertal forskningsområden.

Radiofarmaci har idag cirka 30 medarbetare och vi erbjuder ett utvecklande och spännande arbete inom en verksamhet som befinner sig i en utvecklingsfas.

Verksamheten finns på Nya Karolinska Solna (NKS) och arbetet utförs i ett av Europas största och mest avancerade radiofarmacilaboratorier. Anläggningen är byggd för att tillgodose sjukvårdens och forskningens behov av radiofarmaka lång tid framöver.

Ta chansen att bli en del av en växande organisation med stimulerande och varierande arbetsuppgifter!

Om tjänsten
Som Quality Assurance (QA) inom en mindre verksamhet är arbetet varierande och tvärfunktionellt. Du får möjlighet att arbeta och utvecklas i QA-rollen inom läkemedelstillverkningens alla områden. Du kommer att stödja kvalitetsgruppen med kvalitetssäkringsarbete där du bland annat som QA kommer att medverka i produktutveckling, frisläppning, validering, avvikelsehantering, CAPA, planering och genomförandet av personalutbildningar samt inspektioner.

Vi söker
Vi söker dig som är en utåtriktad och social person med stort engagemang som trivs i en labbnära miljö. Du har starkt fokus på att leverera högkvalitativt arbete, är uppmärksam på detaljer samt har god beslutsfattningsförmåga. Du förväntas självständigt kunna planera och prioritera ditt dagliga arbete och samtidigt vara en lagspelare som trivs med att samarbeta med olika yrkeskategorier.

Vi ser det som en självklarhet att du delar våra värderingar Ansvar - Medmänsklighet - Helhetssyn och vår vision Patienten först - tillsammans skapar vi den bästa vården.

Kvalifikationer

Krav:

• Naturvetenskaplig utbildning (farmaceut, mikrobiolog, molekylärbiolog, kemist, ingenjör eller motsvarande) med relevant inriktning.
• Tidigare erfarenhet av att arbeta med QA-frågor inom GMP-reglerad verksamhet.
• God datorvana
• Goda språkkunskaper i svenska och engelska

Meriterande:

• Erfarenhet av validering av nya produkter, utrustning, lokaler och processer inom läkemedelsindustri
• Erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GxP-föreskrifter
• Erfarenhet av radiofarmakatillverkning eller beredning
• Erfarenhet av GMP bedömning och frisläppning av produkter och råvaror
• Erfarenhet av intern- och externinspektioner
• Behörighet som sakkunnig/Qualified Person enligt LVFS 2004:7

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)
- Personligt brev (frivilligt)
- Yrkeslegitimation 

Varmt välkommen med din ansökan!

Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Provanställning kan komma att tillämpas i denna rekrytering.