Monitor för kliniska studier med erfarenhet och intresse för monitorering - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Om oss

Karolinska Universitetssjukhuset är ett av världens främsta universitetssjukhus med ett särskilt ansvar för högspecialiserad vård. Av all klinisk forskning i Region Stockholm bedrivs ca 80% vid Karolinska Universitetssjukhuset. Tillsammans med Karolinska Institutet utgör vi ett medicinskt centrum som bedriver världsledande forskning, utbildning och innovation för att bota och lindra sjukdom samt förbättra människors liv.

I tjänsten som monitor och projektledare kommer du att jobba nära den högspecialiserade vården och Karolinska Institutets ledande forskare inom samtliga kliniska verksamheter. Den kliniska forskningen är en nyckelfaktor för Karolinska Universitetssjukhusets vision « Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag «.

Karolinska Trial Alliance (KTA) är ett av Region Stockholms och Karolinska Universitetssjukhusets så kallade « core faciliteter » för att stötta den kliniska forskningen i planering och genomförande med fokus på de regulatoriska aspekterna av klinisk forskning. Vår målbild är att öka kvaliteten och antalet kliniska studier i Region Stockholm och i rollen som monitor och projektledare kan du göra skillnad.

KTA Support består av ett 15-tal medarbetare och kommer under våren 2022 att flytta till helt nya lokaler mitt emot Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.

Om tjänsten

I tjänsten som monitor på Karolinska Trial Alliance ingår huvudsakligen arbetsuppgifter i form av att monitorera kliniska studier hos våra uppdragsgivare och säkerställa att studierna genomförs, dokumenteras och rapporteras i enlighet med protokoll, GCP och gällande myndighetskrav.

I tjänsten ingår även att erbjuda stöd till samtliga så kallade universitetssjukvårdsenheter inom regionen. Det betyder att det är ett mycket brett uppdrag som rör alla typer av klinisk forskning i primär, -öppen och den högspecialiserade vården. Väldigt mycket klinisk forskning bedrivs i nära samarbete med Karolinska Institutet, men även en stor del industrisponsrade studier. Du kommer att samarbeta med världsledande akademiska och industrisponsrade studier i en av de mest spännande hälso- och sjukvårdsregioner i Sverige idag.

Att arbeta som monitor hos oss är omväxlande. Du kommer få monitorera studier inom i princip samtliga terapiområden förutom onkologi, som har en egen specialiserad CTO enhet inom Tema Cancer på Karolinska Universitetssjukhuset. KTA samarbetar dock nära med den onkologiska CTO verksamheten.

Det kan även förekomma arbetsuppgifter som att bl.a. skriva studieprotokoll, ansökningshandlingar till regulatoriska myndigheter, utforma CRF och koordinera.

Det är en spännande tjänst och du får möjlighet att arbeta i nära kontakt med forskare, sponsorer, prövare, sjuksköterskor och myndigheter.

I tjänsten ingår uppdrag som kan medföra tjänsteresor, främst över dagen och nationellt.

Vi erbjuder

KTA erbjuder dig:

• Arbete på ett av världens mest ansedda universitetssjukhus där forskning i världsklass sker varje dag.
• Ett spännande och omväxlande arbete, som möjliggör konstant utveckling inom många olika områden.
• Kollegor med olika kompetenser och erfarenheter som tillsammans arbetar som ett team för att ge våra kunder bästa tänkbara service.
• Vi erbjuder flextid för möjlighet till en bra balans mellan arbete och fritid.

Vi söker

Vi söker dig som har tidigare erfarenhet av att jobba som monitor inom klinisk forskning och som har ett särskilt intresse för detta. Meriterande är även tidigare erfarenhet av att jobba som klinisk prövningsledare/projektledare samt intresse och erfarenhet av quality assurance (QA), medicinteknik, medical writing eller datahantering vid studieavslut.

Du är noggrann, har god analytisk förmåga, är lösningsinriktad och kan snabbt sätta dig in i nya arbetsuppgifter. Arbetet förutsätter att du kan arbeta självständigt med resultat av hög kvalitet.

Rollen innebär både självständiga arbetsuppgifter och nära kontakt med forskare och sponsorer. Alla medarbetare vid KTA har olika bakgrunder och specialområden, men vi ser vårt arbetssätt som ett lagarbete. Du behöver ha mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga, initiativförmåga, flexibilitet samt intresse för att samarbeta med andra professioner.

Det är viktigt att du har förmåga att tillämpa regulatorisk expertis i olika sammanhang och kan bidra till att lösa frågeställningar som sträcker sig utanför ett enskilt forskningsprojekt.

Vi lägger stor vikt på personlighet och värderingar.

Kvalifikationer

Krav:

• Vi tror att du har en naturvetenskaplig utbildning inom något medicinskt relaterat ämnesområde, eller är utbildad sjuksköterska.
• Arbetat några år som monitor inom klinisk forskning.
• God förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift, både på svenska och engelska.

Meriterande:

• Arbetat nära den akademiska kliniska forskningen och har en god förståelse för den akademiska medicinska forskningens förutsättningar och infrastruktur.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning. Tillträde enligt överenskommelse men gärna så snart som möjligt.

Varmt välkommen med din ansökan!

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla
1. CV
2. Personligt brev (frivilligt)
3. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)