Anläggningstekniker till Vecura, Karolinska centrum för cellterapi

Vill du vara delaktig i att framställa framtidens cell- och genterapiprodukter för behandling av svåra sjukdomstillstånd? Vi söker nu en skicklig och engagerad anläggningstekniker till vår GMP-anläggning i Huddinge. Hos oss får du möjlighet att arbeta i en dynamisk och innovativ miljö där kvalitet och säkerhet står i fokus. Du kommer att arbeta tillsammans med en grupp engagerade kollegor för att ta fram produkter för kliniska prövningar.

Du erbjuds

• en utvecklande och stimulerande arbetsmiljö.
• en introduktionsutbildning anpassad efter verksamheten.
• ett kompetensrikt och positivt team med ett närvarande ledarskap.

Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.

Om tjänsten

Vecura är en enhet vid Karolinska Centrum för Cellterapi vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge som har till uppdrag att tillverka läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) för kliniska prövningar. Vecura har i mer än tjugo år fungerat som kontraktstillverkare till kliniska studier runt om i Europa.

Vecura har tillstånd från Läkemedelsverket för tillverkning av cell- och genterapiprodukter för kliniska prövningar. Vecura innehar även vävnadsinrättningstillstånd för hantering av celler och vävnader som används som startmaterial i läkemedelstillverkningen. Bearbetning av celler som klassas som läkemedel (ATMP) sker enligt Good Manufacturing Practice (GMP) i vår GMP-anläggning. De framställda prövningsläkemedlen (t.ex CAR-T celler, NK-celler, mesenkymala stromaceller, fetala mesenkymala stamceller) har använts för att behandla patienter med bland annat olika sorters cancer, ARDS, medfödd benskörhet, och HIV.

Som anläggningstekniker hos oss kommer du att:

• ansvara för drift och underhåll av utrustning och system vid vår GMP-anläggning
• utföra felsökning för att säkerställa kontinuerlig produktion
• planera och tillse att regelbundna kontroller och kalibreringar utförs
• delta i installation och kvalificering av ny utrustning
• arbeta enligt GMP-riktlinjer och säkerställa att alla processer följer regulatoriska krav
• dokumentera och rapportera underhållsaktiviteter
• delta i kravställning och upphandling av ny utrustning/system
• utföra riskbedömningar för utrustning/system.

Tjänsten avser en tillsvidareanställning.

Vi söker dig som

• är en ansvarskännande, noggrann, strukturerad och positiv person med förmåga att prioritera
• har en vilja att arbeta med väldigt varierande typer av arbetsuppgifter, från att säkerställa att anläggningens ventilationssystem fungerar som det ska, till att kontrollera funktionen och temperaturjämnheten i frysar, skriva ändringsärenden eller avvikelserapporter och utföra utredningar på anläggningsrelaterade avvikelser
• har god samarbetsförmåga samt villighet att hjälpa till där det behövs, eftersom vi är en liten enhet är flexibilitet en förutsättning för tjänsten
• har förmåga att ta egna initiativ och självständigt kunna utföra arbete.

Kvalifikationer

Krav: 

• Relevant teknisk utbildning, gärna inom läkemedelsteknik, medicinsk teknik, eller liknande
• Goda kunskaper i felsökning och förståelse av teknisk utrustning
• Förmåga att arbeta självständigt och ta initiativ
• Starkt fokus på kvalitet och säkerhet
• God kommunikationsförmåga och samarbetsförmåga
• Behärska svenska och engelska i tal och skrift
• Förmåga att följa instruktioner och dokumentera utfört arbete

Meriterande:

• Erfarenhet av arbete inom läkemedelsproduktion eller liknande reglerad verksamhet
• Erfarenhet av arbete och förvaltning av datoriserade system enligt Eudralex vol 4, Annex 11

Om rekryteringsprocessen

Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under ansökningstiden.

I samband med din ansökan behöver du bifoga CV. Istället för ett personligt brev ber vi dig besvara urvalsfrågor samt kort motivera varför du passar för rollen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett.

Varmt välkommen med din ansökan – Tillsammans är vi Karolinska!