Tekniskt ansvarig/Quality manager till aferes och stamcellslab KITM

Vi söker nu tekniskt ansvarig/quality manager till aferes- och stamcellsverksamheten på Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM). Har du erfarenhet av kvalitetsarbete, god samarbetsförmåga och vill vara med och bidra till utvecklingen inom avancerad cell- och genterapi? Då kan det vara dig vi letar efter! Välkommen med din ansökan till oss på KITM och Karolinska Universitetssjukhuset.

Du erbjuds

• leda utvecklingsprojekt med fokus på ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)  
• jobba med kvalitetsledning i laboratoriemiljö på Europas främsta sjukhus
• samordna kvalitetsarbetet i KITMs cell- och vävnadsverksamhet
• goda möjligheter till ett stimulerande och utvecklande arbete i en dynamisk och föränderlig sjukhusverksamhet i samarbete med kompetenta kollegor

Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.

Om tjänsten

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin omfattar en regionblodcentral med blodgivningsverksamhet, blodkomponentframställning, ett komplett kliniskt immunologiskt laboratorium samt en omfattande forsknings- och utvecklingsverksamhet. På sektionen för Hemoterapi finns en aferesenhet och ett GMP laboratorium med ett dedikerat renrum. På sektionen utförs patientbehandling med hjälp av olika aferestekniker, stamcellsbehandling och flertalet olika cellterapier. Inom kliniken bedrivs verksamhet som regleras av Socialstyrelsens och Läkemedelsverkets föreskrifter. Verksamheten inspekteras av IVO och är ackrediterad enligt flera svenska samt utländska organisationer och företag såsom SWEDAC, JACIE samt EFI. Kliniken medverkar vid flera akademiska och företagsfinansierade kliniska studier som kräver hög standard vad gäller etik, Good Laboratory Practice, Good Manufacturing Practice samt Good Clinical Practice.

Som tekniskt ansvarig/quality manager har du en central roll i vår aferes- och stamcellsverksamhet. Du samarbetar med QA och jobbar också nära kvalitetsgruppen på KITM och rapporterar till sektionschefen för Utveckling och IT. Huvudsakliga arbetsuppgift består i att leda och driva projekt inom ATMP, säkerställa implementering och efterlevnad av nationella och internationella regelverk och standarder för cell- och vävnadsinrättningar, samt för sjukhustillverkning av läkemedel. Du är också kontaktperson gentemot IVO och läkemedelsverket för vävnadsinrättningen, samt mot externa företag för kommersiella produkter inom området. Du deltar även i regelbundna granskningar och inspektioner, samt följer upp avvikelser och utför interna revisioner.

Provanställning kan komma att tillämpas. 

Vi söker dig som

• är noggrann och väl medveten om mål och kvalitetsstandard, samt lägger stor vikt vid att leva upp till dessa.
• planerar, organiserar och prioriterar arbetet på ett effektivt sätt. Du sätter upp och håller tidsramar.
• arbetar bra med andra människor och relaterar till dem på ett lyhört och smidigt sätt. Du lyssnar, kommunicerar och löser konflikter konstruktivt.
• Tar ansvar för din uppgift och strukturerar själv ditt angreppssätt samt driver processer vidare.

Stor vikt kommer att läggas på personlig lämplighet.

Kvalifikationer

Krav:

• Doktorsexamen inom farmaci, biomedicin, cellbiologi eller annat relevant ämnesområde
• Erfarenhet av kvalitetsarbete inom ackrediterad verksamhet
• Erfarenhet av läkemedelstillverkning/GMP
• Erfarenhet av utvecklingsarbete med ATMP eller annan relevant cell- eller genterapi
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. 

Meriterande:

• Erfarenhet av sjukhusegen produktion av cellterapier
• Erfarenhet av renrumsarbete
• Erfarenhet av projektledning
• Behörighet som sakkunnig/Qualified person enligt LVFS 2004:7

Om rekryteringsprocessen

 För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Personligt brev
3. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)
- Yrkesexamen
- Yrkeslegitimation 
- Bevis om specialistkompetens 
- Bevis om doktorsexamen 
- Bevis om docentur 

Urval och intervjuer sker fortlöpande under ansökningstiden och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Varmt välkommen med din ansökan - Tillsammans är vi Karolinska!