Forskning och utbildning, FoU Forskning, Karolinska Trial Alliance

Karolinska Universitetssjukhuset är ett av världens främsta universitetssjukhus med ett särskilt ansvar för högspecialiserad vård. Tillsammans med Karolinska Institutet utgör vi ett medicinskt centrum som bedriver världsledande forskning, utbildning och innovation för att bota och lindra sjukdom samt förbättra människors liv. I tjänsten som prövnings- och projektledare kommer du att jobba nära den högspecialiserade vården och Karolinska Institutets ledande forskare inom samtliga kliniska verksamheter. Den kliniska forskningen är en nyckelfaktor för Karolinska Universitetssjukhusets vision « Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag « . Karolinska Trial Alliance (KTA) är ett av Region Stockholms och Karolinska Universitetssjukhusets så kallade « core faciliteter » för att stötta den kliniska forskningen i planering och genomförande med fokus på de regulatoriska aspekterna av klinisk forskning. Vår målbild är att öka kvaliteten och antalet kliniska studier i Region Stockholm och i rollen som prövnings- och projektledare kan du göra skillnad.

Om tjänsten
I den aktuella tjänsten som prövnings- och projektledare ingår huvudsakligen arbetsuppgifter i form av att tillhandahålla rådgivning och stöd inför planering och genomförande av alla olika typer av kliniska studier. Karolinska Universitetssjukhuset är Sveriges största universitetssjukhus och ca 80 % av all klinisk forskning i Region Stockholm bedrivs vid Karolinska Universitetssjukhuset. I tjänsten ingår även att erbjuda stöd till samtliga så kallade universitetssjukvårdsenheter inom regionen. Det betyder att det är ett mycket brett uppdrag som rör alla typer av klinisk forskning i primär, -öppen och den högspecialiserade vården. Väldigt mycket klinisk forskning bedrivs i nära samarbete med Karolinska Institutet, men även en stor del industrisponsrade studier. Du kommer att samarbeta med världsledande akademiska och industrisponsrade studier i en av de mest spännande hälso- och sjukvårdsregioner i Sverige idag.

Vi söker dig med gedigen erfarenhet som klinisk projektledare inom planering och genomförande av kliniska studier. Ett stort område där Region Stockholm tillsammans med Karolinska Institutet snabbt avancerar inom är så kallad precisionsmedicin och vi ser därför gärna att du har intresse och erfarenhet av så kallade avancerade terapier (ATMP).

Tjänsten är en tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning. I tjänsten ingår uppdrag som kan medföra tjänsteresor, främst över dagen och nationellt. Tillträde enligt överenskommelse men gärna så snart som möjligt.

Arbetsuppgifter
Att arbeta som klinisk prövningsledare hos oss är mycket omväxlande. Som klinisk prövningsledare ansvarar du för uppstart av nya läkemedelsstudier och skriver ansökningar till bl.a. Etikprövningsmyndigheten, Läkemedelsverket och Biobank. Du medverkar att utforma studieprotokoll och patientinformation så det blir tydligt och uppfyller regulatoriska krav på genomförandet av aktuell typ av studie. Du koordinerar studiegenomförandet med en nära kontakt till sponsor/koordinerande prövare och deltagande center i Sverige.

I studier som vi driver utomlands tar du ansvar för kontakten med respektive lands koordinerande enhet. Det är en spännande tjänst och du får möjlighet att arbeta i nära kontakt med forskare, sponsorer, prövare, sjuksköterskor och myndigheter. Du kommer få arbeta i nära samverkan med forskningsprojekt inom i princip samtliga terapiområden förutom onkologi (som har en egen specialiserad CTO enhet inom Tema Cancer på Karolinska Universitetssjukhuset)
KTA Support består av ett 15-tal medarbetare och kommer under våren 2022 att flytta till helt nya lokaler mitt emot Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.

Kvalifikationer
Du har god analytisk förmåga och mycket god förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift, både på svenska och engelska. Arbetet förutsätter att du kan arbeta självständigt med resultat av hög kvalitet, är lösningsinriktad och snabbt kan sätta dig in i nya arbetsuppgifter.
Vi lägger stor vikt på personlighet och värderingar. Rollen innebär både självständiga arbetsuppgifter och nära kontakt med forskare och sponsorer. Alla medarbetare vid KTA har olika bakgrunder och specialområden, men vi ser vårt arbetssätt som ett lagarbete.
Du behöver ha mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga, initiativförmåga, flexibilitet samt intresse för att samarbeta med andra professioner. Det är viktigt att du har förmåga att tillämpa regulatorisk expertis i olika sammanhang och kan bidra till att lösa frågeställningar som sträcker sig utanför ett enskilt forskningsprojekt.

Krav:

  • Naturvetenskaplig utbildning inom medicinskt relaterat ämnesområde.
  • Arbetslivserfarenhet som prövningsledare inom klinisk forskning.

Meriterande:

  • Tidigare arbetat nära akademisk klinisk forskning och har god förståelse för den akademiska forskningens förutsättningar och infrastruktur.
  • Intresse och/eller erfarenhet av quality assurance (QA), medicinteknik, medical writing, datahantering vid studieavslut.
  • Intresse eller vana av att föreläsa.

KTA erbjuder dig
Arbete på ett av världens mest ansedda universitetssjukhus där forskning i världsklass sker varje dag. Ett spännande och omväxlande arbete, som möjliggör konstant utveckling inom många olika områden. Kollegor med olika kompetenser och erfarenheter som tillsammans arbetar som ett team för att ge våra kunder bästa tänkbara service. Flextid för möjlighet till en bra balans mellan arbete och fritid.

Varmt välkommen med din ansökan!

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Övriga bilagor (bilagor bifogas i förekommande fall)
- Personligt brev (frivilligt)
- Utbildningsbevis

Anställningsform Tillsvidareanställning
Anställningens omfattning Heltid
Tillträde Enligt överenskommelse
Löneform Månadslön
Antal lediga befattningar 1
Sysselsättningsgrad 100%
Ort Stockholm
Län Stockholms län
Land Sverige
Referensnummer 2021/3657
Kontakt
  • Viktoria Björk, 070-168 41 82
Facklig företrädare
  • Vision, vision.karolinska@regionstockholm.se
  • SACO, saco.karolinska.karolinska@regionstockholm.se
Publicerat 2021-12-17
Sista ansökningsdag 2022-01-25

Tillbaka till lediga jobb