Senior Clinical Research Associate till Clinical Trials Office

Vill du spela en nyckelroll i utvecklingen av framtidens cancerbehandlingar? Vi söker nu en Senior Clinical Research Associate som vill arbeta i ett högkompetent forskningsteam och driva akademiska kliniska prövningar på Karolinska Universitetssjukhuset. Välkommen med din ansökan!

Du erbjuds

• ett arbete med kliniska studier som gör verklig skillnad för patienter
• ett kompetent, samarbetsinriktat och hjälpsamt team som delar kunskap och stöttar varandra och driver förbättringsprojekt tillsammans
• en balanserad arbetsmiljö med flextid, friskvårdsbidrag och kontinuerlig kompetensutveckling och fortbildning
• en stimulerande akademisk miljö på ett av Europas ledande universitetssjukhus
• att ta del av Karolinskas förmåner och utbildningsmöjligheter, inklusive introduktionsprogram och vidareutbildning inom GCP och klinisk forskning.

Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.

Om tjänsten

Clinical Trials Office (CTO) tillhör Centrum för Kliniska cancerstudier, Tema Cancer vid Karolinska Universitetssjukhuset. Vi stödjer forskare i planering, genomförande och uppföljning av akademiska kliniska prövningar och samverkar både nationellt och internationellt för att driva utvecklingen av nya behandlingar inom cancerområdet.

Som Senior CRA ansvarar du för monitorering, kvalitetskontroll och regelefterlevnad i kliniska studier.

Som Senior Clinical Research Associate vid Clinical Trials Office (CTO) blir du en nyckelperson i Karolinskas kliniska cancerforskning. Du blir en del av ett erfaret team som driver akademiska kliniska prövningar i världsklass, där ditt arbete direkt bidrar till forskning som förbättrar och förlänger liv.

Hos oss arbetar du nära forskare, prövare och studieteam i genomförandet av akademiska onkologiska och hematologiska studier – från start till avslut – tillsammans med ett engagerat team av CRAs, CRM och datamanagers.

I rollen du att:

• Genomföra initierings-, monitorerings- och stängningsbesök enligt ICH-GCP och interna rutiner
• Säkerställa patientsäkerhet, protokollefterlevnad och dataintegritet vid deltagande prövningsenheter
• Övervaka och dokumentera studieframdrift, granska källdata och hantera queries och avvikelser
• Ge stöd till prövare och studiepersonal kring GCP, protokoll och studiedokumentation
• Säkerställa korrekt underhåll av Investigator Site Files (ISF) och bidra till Trial Master File (TMF)
• Delta i utveckling av interna processer, rutiner och kvalitetssystem
• Samarbeta med nationella och internationella partners
• Vara huvudmonitor i internationella studier och ansvara för monitoreringsavtal
• Utarbeta och revidera monitoreringsplaner för både nationella och internationella studier
• Vid behov utbilda nya kollegor inom monitorering.

Rollen innebär även resor inom Sverige till deltagande center.

Vi söker dig som

• är noggrann, strukturerad och trivs i en självständig roll med stort eget ansvar
• har en naturlig känsla för kvalitet, patientsäkerhet och god dokumentationssed
• trivs med att bygga relationer och skapa förtroende hos prövare och studiepersonal
• har stark kommunikativ förmåga och ett positivt och lösningsorienterat arbetssätt.

Kvalifikationer

Krav:

• Högre naturvetenskaplig utbildning (t.ex. biomedicin, farmaci, medicin eller motsvarande)
• Erfarenhet av klinisk monitorering (CRA) inom läkemedelsprövningar
• Djup förståelse för ICH-GCP, EU-regelverk och klinisk forskningspraxis
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

Meriterande:

• Erfarenhet från onkologiska eller hematologiska studier
• Erfarenhet av akademiska prövarinitierade studier
• Vana att arbeta med multicenterstudier och internationella samarbeten
• Erfarenhet av elektroniska datainsamlingssystem (EDC) och riskbaserad monitorering.

Om rekryteringsprocessen

Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under ansökningstiden.

I samband med din ansökan behöver du bifoga CV. Istället för ett personligt brev ber vi dig besvara urvalsfrågor samt kort motivera varför du passar för rollen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett.

Varmt välkommen med din ansökan - Tillsammans är vi Karolinska!