Clinical Trial Assistant (CTA) till Karolinska Universitetssjukhuset - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Unikt tillfälle att börja arbeta på Karolinska Universitetssjukhuset inom klinisk forskning! Välkommen att söka till oss!

Du erbjuds

Som Clinical Trial Assistant (CTA) kommer du att arbeta i en klinisk internationell multicenterstudie (ALLTogether1). CTA kommer att vara en del av teamet ”Trial Central Office” (TCO). I TCO ingår en Global Clinical Trial Manager, en regulatorisk specialist och vår Chief investigator.

Rollen innebär främst att ge TCO och vårt Data Management Team administrativt stöd.
Studien är baserad på ett konsortium med över 140 barnonkologi - och hematologkliniker för vuxna i 14 europeiska länder. Den kliniska studiens sponsor är Karolinska Universitetssjukhuset och TCO och Data Management team arbetar från ett kontor nära sponsorn i Solna, Sverige. Den kliniska indikationen för studien är Akut lymfatisk leukemi (ALL) hos barn och unga vuxna.

Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.

Om tjänsten

Tjänsten är baserad i Stockholm, Sverige. Vissa arbetsuppgifter kan utföras från hemmet, men huvuddelen av arbetet förväntas utföras på kontoret. Dina arbetsuppgifter blir att:

• Ge allmänt administrativt stöd till TCO och till Data Management Team
• Assistera med att uppdatera och underhålla system/filer/kontaktlistor
• Assistera i det regulatoriska arbetet (ansökningar i CTIS, etikprövningsmyndighet och biobank).
• Ansvara för Trial Master File, dvs. förberedelse, hantering, distribution och arkivering av klinisk dokumentation och rapporter som ingår i Trial Master File enligt lagar, förordningar, ICH-GCP och interna standardrutiner (SOPar)
• Kontrollera och vidarebefordra inkommande korrespondens.
• Assistera vid hantering och arkivering av fakturor och betalningar.
• Utföra administrativa uppgifter för att stödja Konsortiets gruppmedlemmar.
• Bistå TCO med mötessamordning och förberedelse av relaterade aktiviteter.
• Assistera/ansvara för uppdateringar av SOPar.
• Utveckla administrativa SOPar.
• Bistå Data Management teamet.
• Uppdatera och underhålla webbportalen för ALLTogether1 studien.
• Arbetet kommer att innebära omfattande intern protokollutbildning.

Kvalifikationer

Krav:

• Universitetsexamen i naturvetenskap eller motsvarande relevant kombination av utbildning, praktik och erfarenhet.
• Flytande svenska i tal och skrift samt utmärkta kunskaper i engelska (tal och skrift)
• God kunskap om regulatoriska krav för klinisk forskning; d.v.s. riktlinjer för god klinisk praxis (GCP) och International Conference on Harmonization (ICH)
• Datorvana i Microsoft Word, Excel och PowerPoint

Meriterande:

• Arbetslivserfarenhet från kliniska prövningar
• Förmåga att etablera och upprätthålla effektiva arbetsrelationer med medarbetare
• God organisationsförmåga
• Förmåga att hantera flera uppgifter samtidigt, noggrannhet samt förmåga att vara uppmärksamhet på detaljer
• Du trivs både med att arbeta ensam men även att arbeta i team
• Du bör vara öppen för att utföra olika uppgifter inom det löpande arbetet med ALLTogether1

Vi söker dig som

• Har lätt för att anpassa dig till ändrade omständigheter, snabbt kan ändra synsätt och förhållningssätt samt ser möjligheter i förändringar. 
• Planerar, organiserar och prioriterar arbetet på ett effektivt sätt. Du sätter upp och håller tidsramar.

Om rekryteringsprocessen

Urval kommer att ske fortlöpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta därför inte med din ansökan.

Varmt välkommen med din ansökan – Tillsammans är vi Karolinska!